Regulatorní specialista / Manažer jištění jakosti

O nás

ARDEAPHARMA, a.s. je český výrobce léčivých přípravků se sídlem v Ševětíně. Zabýváme se výrobou a laboratorní kontrolou sterilních i nesterilních kapalných léčivých přípravků.
Do našeho týmu kvality hledáme nového kolegu nebo kolegyni na pozici Regulatorní specialista / Manažer jištění jakosti.

Náplň práce

· Příprava a správa dokumentace k výrobě a kontrole léčivých přípravků

· Tvorba směrnic a standardních operačních postupů (SOP)

· Zavádění, udržování a zlepšování procesů v souladu se správnou výrobní praxí (SVP)

· Sledování aktuální legislativy a pokynů SVP

· Kontrola laboratorních výsledků pro svěřenou oblast

· Spolupráce při řízení procesů odchylek, změnových řízení a CAPA šetření

· Účast na interních i externích auditech

· Příprava a podání registrační dokumentace léčivých přípravků na SÚKL, sledování průběhu řízení

· Odborná a administrativní podpora systému jištění jakosti

Požadujeme

· VŠ vzdělání v oboru chemie, farmacie nebo přírodních věd

· Angličtinu na komunikativní úrovni (psanou i mluvenou)

· Dobrou znalost práce s PC (MS Office)

· Pečlivost, zodpovědnost a schopnost samostatné i týmové práce

· Ochotu učit se novým věcem

· Praxe s dokumentací léčivých přípravků výhodou – rádi vás zaučíme

Nabízíme

· Zázemí stabilní české farmaceutické společnosti

· Odpovídající finanční ohodnocení a kvartální odměny

· Zvýhodněné stravování přímo v areálu firmy

· Příspěvek na penzijní pojištění

· Možnost dalšího vzdělávání a odborného růstu

· Mobilní telefon

· Přátelský kolektiv a férový přístup

· Nástup možný ihned nebo dohodou

Těšíme se na Vaši reakci a osobní setkání!