Regulatory Specialist

Kdo jsme

Jsme PATRON, největší český výrobce, distributor a exportér speciální zdravotnické techniky pro děti a teenagery. Naší misí je pomáhat lidem ke zdravějšímu a spokojenějšímu životu. To, co nás motivuje, je především spokojenost našich zákazníků, dětí z celého světa a této mety se m.j. snažíme dosáhnout formou kontinuálního vývoje a inovací, tak jak je vyjádřeno v našem firemním sloganu „creative in care“.

Hledáme

Hledáme kolegyni/kolegu, specialistu pro regulatorní záležitosti, který posílí náš tým v PATRONU a převezme významnou roli v oblasti regulatorní (zajištění, aby produkty a procesy společnosti splňovaly veškeré právní a regulační požadavky) pro trhy CZ, EU a mimoevropská exportní teritoria. Čeká vás samostatná odborná pozice s úzkou spoluprací napříč obchodem, vývojem, kvalitou a managementem společnosti.

Co vás čeká

· Zajištění, aby produkty a procesy společnosti splňovaly veškeré právní a regulatorní požadavky (trhy CZ, EU)

· Příprava a podání příslušné produktové regulatorní dokumentace (trhy EU, CZ)

· Sledování změn v legislativě (EU, CZ), provádění interních auditů v souladu se změnami v legislativě

· Monitorovat průběh přezkumů podání a spolupracovat s regulačními orgány (EU, CZ)

· Identifikovat problémy, které mohou vytvářet regulatorní překážky, a hledat řešení

· Udržovat regulatorní informační toky (interně, externě)

· Monitorovat dopad měnících se/vyvíjejících se globálních předpisů (EU) na podání, postupy a praxi a komunikovat s příslušnými pracovníky

· Podporovat činnosti kontroly vývozu/dovozu a distribuce zdravotnických prostředků

· Dohled nad dodržováním interních procesů a standardů (regulatory, kvalita, ..)

· Odpovědnost za přípravu a realizaci certifikací a auditů (ISO, produktové, procesní audity)

· Koordinace nápravných a preventivních opatření vyplývajících z auditů

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

· SŠ nebo VŠ vzdělání (technického nebo příbuzného směru výhodou)

· Angličtinu na plně komunikativní úrovni

· Dobré organizační a komunikační schopnosti

· Samostatnost, pečlivost a zodpovědný přístup k práci

· Řidičský průkaz skupiny B

· Praxe v regulatorní oblasti (není podmínkou)

Výhodou bude, pokud budete umět

• Orientace v zákonech pro zdravotnické prostředky (Medical Devices)

Co vám můžeme nabídnout

· Samostatnou a odpovědnou práci v menším, přátelském kolektivu

· Stabilní zázemí společnosti s více než 30letou tradicí na trhu

· Příležitost podílet se na kvalitních produktech, které pomáhají dětem po celém světě

· Možnost profesního růstu a dalšího odborného rozvoje

· Zdravotní volno (Sick days)

· Příspěvek na penzijní připojištění

· Příspěvek na stravování, možnost stravování ve firemní jídelně

· Každoroční revize mezd a jejich navyšování

· Firemní akce pro zaměstnance

Zaujala Vás tato pozice?

Pošlete nám svůj životopis. Rádi se s Vámi potkáme a vše ostatní probereme osobně.