Manažér industrializácie a rozvoja výrobných procesov (Biotechnológie)

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Pre nášho klienta – inovatívnu biotechnologickú start-up spoločnosť – hľadáme Manažéra pre vývoj a industrializáciu procesov, ktorý bude kľúčovou osobou pri budovaní výroby novej generácie. Vašou úlohou bude prepojiť vývoj s praxou, zavádzať a škálovať procesy do výroby a podieľať sa na vytváraní technológie s reálnym dopadom.

Náplň práce:
-Vedenie vývoja a industrializácie biotechnologických výrobných procesov od laboratórnej fázy až po komerčnú výrobu
-Tvorba a realizácia stratégie vývoja procesov vrátane škálovania, charakterizácie a validácie
-Zabezpečenie plynulého technologického transferu procesov do výroby
-Návrh a optimalizácia robustných a škálovateľných výrobných riešení
-Vedenie multidisciplinárnych tímov a koordinácia internej aj externej spolupráce
-Riadenie spolupráce s externými partnermi a dodávateľmi
-Spolupráca s regulačnými orgánmi a podpora prípravy dokumentácie pre regulačné podania
-Dohľad nad dodržiavaním kvalitatívnych, technologických a regulačných požiadaviek

 

Zamestnanecké výhody, benefity:
- Sick days
- Multisport karta
- Stravné vo výške 5 € na deň
- Jedinečná príležitosť podieľať sa na vzniku nových liekov modernej generácie
- Práca v menšom, odbornom tíme, kde má každý zamestnanec reálny vplyv na smerovanie spoločnosti a výsledky jej vývoja

Požiadavky na zamestnanca:
-PhD (doktorát) v odbore chemické inžinierstvo, bioinžinierstvo alebo príbuznom odbore; prípadne magisterský titul doplnený o výnimočne silnú prax
-8 – 12 rokov skúseností s vývojom bioprocesov
-Preukázateľné skúsenosti so škálovaním procesov (scale-up) a technologickým transferom do výroby
-Skúsenosti s prípravou podkladov pre regulačné podania (regulatory submissions) a s validáciou procesov