Quality Assurance Specialist

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:

Do tímu kvality hľadáme skúseného človeka, ktorý rozumie GMP prostrediu a chce mať reálny vplyv na fungovanie kvality vo výrobe – nie len „robiť papiere“.

Nejde o čisto administratívnu rolu. Hľadáme niekoho, kto vie kvalitu uchopiť prakticky, komunikovať ju naprieč firmou a riešiť reálne problémy v procesoch.

• Zabezpečovať dodržiavanie kvality v súlade s GMP, ISO a internými štandardmi
• Podieľať sa na riešení reklamácií a nastavovať nápravné opatrenia (CAPA)
• Podieľať sa na change control a validáciách
• Spolupracovať s výrobou, údržbou a ďalšími oddeleniami pri nastavovaní procesov
• Koordinovať a pripravovať interné a zákaznícke audity
• Komunikovať so zákazníkmi a dohliadať na implementáciu ich kvalitatívnych požiadaviek
• Tvoriť a aktualizovať dokumentáciu (SOP, smernice)
• Podieľať sa na uvoľňovaní produktov

Zamestnanecké výhody, benefity:

• Stabilné zázemie a dlhodobú perspektívu v TOP spoločnosti v oblasti biotechnológie
• Možnosť reálne ovplyvniť procesy a kvalitu vo firme
• Spoluprácu v menšom odbornom tíme (aktuálne 4 špecialisti)
• Priestor na ďalší odborný rast v oblasti kvality
• 13,5 platu
• Veľký výber nefinančných benefitov
• Mzda od 2500 btt + (v závislosti od skúsenotí)

Požiadavky na zamestnanca:

• Máte prax z farmaceutickej alebo podobne regulovanej výroby
• Viete komunikovať naprieč oddeleniami a dotiahnuť veci do konca
• Angličtina na úrovni, ktorá Vám umožní pracovať s dokumentáciou a komunikovať - MUST
• Pracovná skúsenosť so Systémami kvality (ISO, GMP, GDP) – Change control, Deviation management, CAPA, OOS/OOT, validácie, kvalifikácie
• Veľmi dobrá znalosť a orientácia v kvalitativných normách (ICH Quality guidelines, EudraLex – Volume 4 – GMP guidelines, EMA guidelines. FDA 21 CFR)
• Pracovná skúsenosť vo farmaceutickej výrobnej spoločnosti

Pozícia je vhodná pre kandidátov výroby alebo technických pozícií, ktorí majú skúsenosť s GMP a chcú sa posunúť viac do kvality.

Vodičský preukaz:
B