GMP Manažér pre vývoj a výrobu liečiv novej generácie

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Pre biotechnologickú spoločnosť s vlastnými patentovanými riešeniami hľadáme skúseného kandidáta na pozíciu GMP Manažér pre vývoj a výrobu liečiv novej generácie. Spoločnosť pôsobí vo vedecky orientovanom prostredí a rozvíja inovatívne technológie s potenciálom uplatnenia v biofarmaceutickej výrobe.

Ak máte skúsenosti s riadením GMP výrobných operácií a láka vás možnosť nastaviť a ďalej rozvíjať procesy, tím aj štandardy v regulovanom prostredí, táto rola vám dá priestor mať reálny dopad na stabilitu, kvalitu a rast výroby. Ak vás ponuka zaujala, pošlite nám svoj životopis a radi sa vám ozveme.

Náplň práce:

- Riadenie GMP výroby a dohľad nad každodennými výrobnými aktivitami v biotechnologickom závode
- Plánovanie a koordinácia výroby (plány, harmonogramy, kapacity) a zabezpečenie plynulej prevádzky
- Vedenie a rozvoj medziodborových tímov, efektívne riadenie ľudí a zdrojov
- Dohľad nad kvalitou z pohľadu výroby a zabezpečenie súladu s GMP a regulačnými požiadavkami
- Príprava a zastrešenie auditov a regulačných inšpekcií za výrobnú oblasť
- Podpora operačnej excelentnosti a kontinuálneho zlepšovania s cieľom včasných dodávok kvalitných produktov

Zamestnanecké výhody, benefity:
- Stock options – možnosť podieľať sa na dlhodobej hodnote a raste spoločnosti
- Sick days
- Multisport karta
- Stravné vo výške 5 € na deň
- Jedinečná príležitosť podieľať sa na vzniku inovatívnej platformy
- Práca v menšom, odbornom tíme, kde má každý zamestnanec reálny vplyv na smerovanie spoločnosti a výsledky jej vývoja.

Požiadavky na zamestnanca:
- VŠ vzdelanie II./III. stupňa (Ing./Mgr./PhD.) v inžinierstve, prírodných vedách alebo príbuznom odbore
- Min. 8 rokov praxe s riadením výrobných operácií v biotech/pharma
- Výborná znalosť GMP (cGMP) a regulačných požiadaviek
- Skúsenosti s vedením tímov a riadením komplexných procesov v regulovanom prostredí
- Strategické myslenie, plánovanie, rozhodnosť, silná komunikácia a orientácia na výsledky
- Angličtina na úrovni C1+