Špecialista pre zabezpečenie kvality (QA) – moderná generácia liekov

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Pridajte sa k tímu, ktorý zabezpečuje najvyššie štandardy kvality a bezpečnosti vo farmaceutickom/biotech prostredí. Hľadáme skúseného QA špecialistu, ktorý bude dohliadať na GMP compliance, riadiť procesy kvality a aktívne prispievať k neustálemu zlepšovaniu systémov a procesov. Ak máte analytické myslenie, cit pre detail a chcete pracovať v medzinárodnom regulovanom prostredí s reálnym dopadom na kvalitu produktov, táto príležitosť je pre vás.

Náplň práce:
- Viesť QA preskúmanie a schvaľovanie Change Controls, Deviations/CAPA, SOP a súvisiacej dokumentácie.
- Zabezpečovať súlad procesov a dokumentácie s GMP štandardmi a internými požiadavkami pracoviska.
- Riadiť operatívne QA úlohy súvisiace s uvoľňovaním a dispozičným rozhodovaním o produktoch.
- Monitorovať nové regulačné požiadavky, usmernenia a osvedčené postupy v oblasti kvality.
- Posudzovať dopad regulačných zmien na systémy kvality a iniciovať potrebné aktualizácie procesov.
- Podieľať sa na tvorbe, revízii a udržiavaní dokumentácie v rámci systému manažérstva kvality.

Zamestnanecké výhody, benefity:
- Extra voľno na regeneráciu v podobe sick days
- MultiSport karta – šport a relax kedykoľvek podľa teba
- Príspevok na stravovanie 5 € na každý odpracovaný deň
- Šanca byť pri zrode nových projektov a reálne formovať ich smer
- Malý, špičkový tím bez zbytočnej hierarchie – tvoj názor aj práca budú mať viditeľný dopad na výsledky aj rozhodnutia firmy

Požiadavky na zamestnanca:
- VŠ vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie, biotechnológie alebo podobného odboru.
- 3 – 6 rokov praxe v Quality Assurance, Quality Control alebo Technical Operations v regulovanom prostredí.
- Znalosť GMP a skúsenosti s QA dokumentáciou, CAPA alebo Change Controls.
- Angličtina na pokročilej úrovni – práca v medzinárodnom tíme.
- Organizačné schopnosti, dôraz na detail a zodpovedný prístup.