Špecialista pre zabezpečenie kvality (QA) - moderná generácia liekov - m/ž

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Hľadáme motivovaného odborníka na zabezpečenie kvality, ktorý sa stane súčasťou TOP tímu a bude priamo prispievať k bezpečnosti a kvalite produktov. Vaša práca bude mať priamy dopad na bezpečnosť, kvalitu a dôveru zákazníkov po celom svete.

Hlavné úlohy:
• Viesť proces preskúmania a schvaľovania v QA pre Change Controls, Deviácie/CAPA, SOP a súvisiacu dokumentáciu, pričom zabezpečiť plnú súladnosť s GMP a požiadavkami konkrétneho pracoviska.
(Kvalita na prvom mieste – každý produkt musí presne spĺňať špecifikácie, ktoré sú preň definované.
 Dokumentácia všetkého – každý krok vo výrobe, testovaní a kontrole sa zapisuje, aby bolo jasné, čo sa robilo a kedy.
Kontrola prostredia a procesov – čistota laboratória alebo výrobných priestorov, správna manipulácia s chemikáliami a bunkovými kultúrami.
Školenie personálu – každý pracovník musí presne vedieť, ako postupovať, aby sa predišlo chybám
Kontroly a audity – pravidelné testovanie produktov a kontrola procesov, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita)
• Riadiť operatívne úlohy QA súvisiace s dispozičným rozhodovaním o produktoch, zabezpečujúc včasné a compliant rozhodovanie.
• Monitorovať a vyhodnocovať nové regulatorné usmernenia a osvedčené postupy v odvetví, posudzovať ich dopad na systémy kvality a iniciovať potrebné aktualizácie.
• Asistovať pri vypracovaní, preskúmaní a udržiavaní dokumentácie začlenenej do systému manažérstva kvality (QMS)

Zamestnanecké výhody, benefity:
- Extra voľno na regeneráciu v podobe sick days
- MultiSport karta – šport a relax kedykoľvek podľa teba
- Príspevok na stravovanie 5 € na každý odpracovaný deň
- Šanca byť pri zrode nových projektov a reálne formovať ich smer
- Malý, špičkový tím bez zbytočnej hierarchie – tvoj názor aj práca budú mať viditeľný dopad na výsledky aj rozhodnutia firmy