Vedúci/ vedúca oddelenia kontroly kvality

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
• riadenie a koordinácia činností oddelenia kontroly kvality,
zabezpečenie dodržiavania a sledovanie aktuálne platnej legislatívy (GMP, ISO, guidelines, liekopisy)
• plánovanie, organizovanie a vyhodnocovanie analytických skúšok,
dohľad nad dokumentáciou – kontrola a schvaľovanie analytických záznamov, protokolov, špecifikácií a SOP,
• riešenie odchýlok, OOS výsledkov, CAPA a podpora pri auditoch a inšpekciách,
• účasť na validáciách analytických metód a ich zavádzaní do praxe,
• spolupráca s ostatnými oddeleniami (výroba, vývoj, QA, regulatory affairs),
vedenie a odborný rozvoj zamestnancov oddelenia, organizácia školení, hodnotení a zaškolení nových pracovníkov,
• komunikácia s externými laboratóriami, dodávateľmi a obchodnými partnermi v anglickom jazyku,
• reporting vedeniu spoločnosti, podpora kontinuálneho zlepšovania procesov na oddelení.

Zamestnanecké výhody, benefity:
benefity budú odprezentované na osobnom pohovore

Požiadavky na zamestnanca:
- Vysokoškolské vzdelanie II. stupňa v odbore chémia, farmácia alebo príbuznom odbore
- Skúsenosť s laboratórnou prácou v oblasti kontroly kvality v regulovanom prostredí (min. 3–5 rokov)
- Predchádzajúca skúsenosť s vedením tímu alebo seniorná odborná pozícia výhodou
- Znalosť GMP, liekopisov (Ph. Eur., USP) a analytických metód (napr. HPLC, AAS, UV-VIS)
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Samostatnosť, rozhodnosť, zmysel pre detail a zodpovednosť
- Anglický jazyk – schopnosť čítať a písať odbornú dokumentáciu