Change Control Specialist

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:

Miesto práce: Priemyselný park 3, Michalovce, Slovensko
Mzdové podmienky (brutto) a ďalšie odmeny:  min. 1100€ / mesačne (v závislosti od skúseností a kvality kandidáta) + kvartálny bonus a ďalšie benefity v súlade so sociálnou politikou spoločnosti
Druh pracovného pomeru:  plný úväzok
Termín nástupu: dohodou

O pracovnej pozícii:
Change Control Specialist využíva vedomosti a školenie v kombinácii so znalosťami požiadaviek systému kvality, regulačných požiadaviek (regulatory) a GMP na podporu projektov prebiehajúcich na existujúcich produktoch, ako aj projektov vývoja nových produktov, v súvislosti s riadením zmien.

Ako Change Control Specialist budeš zodpovedný/zodpovedná za:
•Aplikáciu riadenia zmien a dokumentácie v súlade s 21 CFR Part 820, ISO 9001 a ISO 13485:2003
•Zabezpečenie, aby mechanizmy riadenia zmien boli efektívne vyvinuté a implementované
•Poskytovanie vedenia a podpory všetkým, ktorí pracujú na procese riadenia zmien
•Kritickú revíziu dokumentácie súvisiacej so žiadosťami o zmenu
•Dodržiavanie obchodných termínov a cieľov firmy pri zachovaní súladu so systémami kvality a normami
•Prácu iniciatívne s minimálnym vedením a podporu kultúry neustáleho zlepšovania
•Maximálne využívanie technických zručností a skúseností na dosiahnutie výsledkov najvyššej úrovne
•Podporu priameho nadriadeného pri manažérskych úlohách na zabezpečenie súladu so systémom manažérstva kvality a predpisov

Zamestnanecké výhody, benefity:

Zamestnanecké výhody, benefity:

• Kvartálny bonus po skúšobnej dobe - max. 10% z mesačnej mzdy zamestnanca (na základe výsledkov výrobného závodu)

• Hlavný pracovný pomer ako KMEŇOVÝ ZAMESTNANEC spoločnosti Unomedical s. r. o.

• Veľká korporácia so zastúpením a výrobnými závodmi vo svete

• Stabilný zamestnávateľ pre Michalovce a okolie

• Firemná kultúra – základom všetkého, čo robíme, sú naše hodnoty:

- Zlepšiť starostlivosť

- Dodávať výsledky

- Spoločne rásť

- Stotožniť sa

- Robiť, čo je správne

• Vstupné školenie podľa firemných štandardov

• Kariérne príležitosti pre interných zamestnancov

• Zamestnanecký program odporúčania kandidátov

• Program odmeňovania

• Strava vo výške 0,44 Eur za jednu stravnú jednotku / deň

• Doplnkové dôchodkové sporenie (po skúšobnej dobe) s príspevkom zamestnávateľa

• Sociálny fond (rôzna podpora a výhody pre zamestnancov)

• Doprava zdarma v rámci Michaloviec pre všetky pracovné zmeny

• Rôzne akcie / teambuildingové aktivity pre zamestnancov

• Rôzne zamestnanecké zľavy v rámci Michaloviec​

Spoločnosť:

Unomedical s.r.o. (člen globálnej spoločnosti Convatec)

Priemyselný park 3  
071 01 Michalovce, Slovakia 

Email: job-slovakia@convatec.com 
convatec.sk | convatecgroup.com | careers.convatec.com 

Informácie o výberovom konaní:
Only the candidates who meet our requirements will be invited to the interview.

Požiadavky na zamestnanca:

O tebe:
•Dobrá úroveň komunikácie
•Samostatnosť
•Ochota sa ďalej vzdelávať
•Orientácia na detail a systematickosť
•Tímový hráč
•Organizovaná osoba
•Proaktívne myslenie
•Rozhodovanie na základe zavedených politík a procedúr
•Hľadanie a implementácia riešení širokého portfólia produktov a požiadaviek biznisu
•Práca v multifunkčnom a multikultúrnom prostredí

Počítačové zručnosti:
•MS Office (Word, Excel, Outlook, Teams)
•Adobe Acrobat

Výhodou:
•Znalosť ISO 9000, ISO 13485, MDD, FDA predpisov a právnych princípov v oblasti riadenia dokumentácie
•Znalosť metód a techník neustáleho zlepšovania / zaručenia kvality