Technical Documentation Specialist in Pharma (m/ž)

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Popis spoločnosti

Sme moderná slovenská firma sídliaca v Trenčianskej Turnej, ktorá je súčasťou medzinárodnej skupiny Syntegon Group. Tá je jedným z popredných lídrov v oblasti "Packaging and Processing in the Life Science Industry".
Spoločnosť Valicare s.r.o. bola založená v roku 2006 a ako člen skupiny Syntegon zodpovedáme za kvalifikáciu a validáciu strojov a zariadení v oblasti Pharma. Našimi klientami sú svetové farmaceutické a biotechnologické spoločnosti a výrobcovia zdravotníckych pomôcok.
Hlavnou úlohou našich zamestnancov je návrh, výkon a dokumentovanie výsledkov testovacích procedúr automatizovaných výrobných, baliacich a inšpekčných strojov v súlade s požiadavkami GMP, našich zákazníkov a firemného systému manažérstva kvality ISO 9001:2015.

Zodpovednosti a úlohy:

• Zodpovednosť za tvorbu a rozvoj technickej dokumentácie v spolupráci s technickými expertmi a partnermi.
• Účasť na procese tvorby dokumentácie od počiatočných fáz až po finálne spracovanie, s dôrazom na spoluprácu, systematický prístup a pozornosť k detailom tak, aby dokumentácia spĺňala vysoké kvalitatívne štandardy a požiadavky platnej legislatívy.
• Hlavné pracovisko: Valicare, Trenčianska Turná, s možnosťou absolvovať ročne 1 - 2 návštevy výrobných prevádzok farmaceutických liniek v zahraničí z dôvodu školení alebo workshopov.

Konkétne úlohy zahŕňajú:

• Aktívna účasť v procese návrhu strojov a zabezpečenie zhody technickej dokumentácie s firemnými štandardmi.
• Vypracúvanie a koncepcia technickej projektovej dokumentácie v spolupráci s internými technickými expertmi.
• Tvorba projektovo súvisiacich dokumentov (napr. hodnotenia rizík, SW/HW špecifikácie, návody na obsluhu, testovacie protokoly, zoznamy náhradných dielov a pod.).
• Účasť na online stretnutiach so zákazníkmi, prezentovanie a vysvetľovanie technickej dokumentácie (v anglickom jazyku).

• Skúsenosti s technickou dokumentáciou strojov a plne automatizovaných systémov, výhodou sú skúsenosti v sektore Pharma alebo MedTech.
• Výborná znalosť anglického jazyka písomne aj ústne.
• Schopnosť vytvárať precíznu, vysokokvalitnú dokumentáciu pre komplexné technické riešenia.
• Sebavedomé komunikačné schopnosti a skúsenosť s prezentovaním výstupov externým partnerom a získavaním spätnej väzby naprieč oddeleniami.
• Samostatnosť, cieľavedomosť a preukázateľné skúsenosti s plnením termínov a dodávaním kvalitných výsledkov.
• Tímový prístup a skúsenosti s medziodborovou spoluprácou.
• Znalosť a prax s validačnou dokumentáciou v súlade s GMP a GAMP - výhodou.

• Práca v stabilnej, modernej a úspešnej spoločnosti – súčasť medzinárodnej skupiny Syntegon, lídra v oblasti farmaceutického plnenia a balenia.
• 13. a 14. plat v závislosti od dosiahnutých výsledkov a hospodárenia spoločnosti
• Flexibilná pracovná doba a možnosť práce z domu
• Dodatočných 5 dní dovolenky nad rámec zákona
• Cestovné náhrady a vreckové za dni strávené v zahraničí
• Odborné tréningy a možnosti kariérneho rastu
• Jazykové kurzy (angličtina a nemčina) počas pracovnej doby
• Cvičenia s fyzioterapeutom v rámci pracovnej doby
• Príspevky na šport, wellness a kultúru
• Pracovné prostredie s modernými technológiami
• Možnosť cestovať po svete a spoznávať nové kultúry pri pracovných cestách
• Bonus za odporučenie nového kolegu
• Možnosť čerpať rekreačný poukaz
• Týždenná ponuka čerstvého ovocia v kuchynkách
• Firemné a tímové akcie

Vodičský preukaz:
B