Quality Manager

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:

Pre nášho klienta hľadáme skúseného kolegu alebo kolegyňu na pozíciu Quality Manager, ktorý/á bude zodpovedný/á za zabezpečenie súladu výrobných procesov s požiadavkami GMP, internými štandardmi kvality a legislatívnymi požiadavkami.

Pozícia ponúka možnosť podieľať sa na rozvoji systému kvality v modernom farmaceutickom prostredí a úzko spolupracovať s výrobným a medicínskym oddelením.

Náplň práce:

• zabezpečovanie a udržiavanie systému kvality v súlade s GMP požiadavkami,
• tvorba, kontrola a schvaľovanie riadenej dokumentácie (SOP, pracovné postupy, záznamy a smernice),
• správa odchýlok (deviations), CAPA plánov a kontrola implementácie nápravných opatrení,
• účasť na vyšetrovaní kvalitatívnych problémov a analýze koreňových príčin,
• podpora procesov change control,
• vykonávanie interných auditov a podpora pri zákazníckych a regulačných auditoch,
• spolupráca pri kvalifikáciách a validáciách zariadení, procesov a systémov,
• zabezpečenie súladu výrobných aktivít s GMP a internými požiadavkami,
• školenie zamestnancov v oblasti kvality a správnej výrobnej praxe,
• spolupráca s oddeleniami výroby, validácie a regulatórnych záležitostí.

Požiadavky:

• vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie, biotechnológií, prírodných vied alebo príbuzného odboru,
• skúsenosti v oblasti Quality Assurance vo farmaceutickom alebo podobne regulovanom prostredí,
• znalosť GMP požiadaviek,
• skúsenosti s dokumentáciou kvality, odchýlkami, CAPA a change control,
• analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy,
• samostatnosť, precíznosť a zodpovedný prístup,

Ponúkame:

• stabilné zamestnanie v medzinárodnom farmaceutickom prostredí,
• možnosť odborného rastu a ďalšieho vzdelávania,
• účasť na zaujímavých projektoch v oblasti kvality a výroby,
• flexibilný pracovný čas,
• balík zamestnaneckých benefitov,
• priateľské pracovné prostredie a podporu skúseného tímu.