Špecialista pre registrácie a kvalitu (Junior/Medior)

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:

Chcete sa podieľať na tom, aby sa bezpečné a kvalitné lieky dostali k pacientom?

Klient hľadádo svojho tímu kolegu, ktorý bude prepájať oblasť registrácií liekov a farmaceutickej kvality. Táto pozícia je ideálnou príležitosťou pre niekoho, kto sa chce rozvíjať v oblasti regulatory affairs a zároveň získať skúsenosti so systémami kvality vo farmaceutickom prostredí.

Čo bude vašou náplňou práce
Regulatory (registrácie):

• príprava a správa registračnej dokumentácie (nové registrácie, variácie, obnovy)
• komunikácia s regulačnými autoritami (napr. Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
• spolupráca s internými tímami a výrobou pri registračných procesoch

Kvalita (QA):

• podpora a udržiavanie systému kvality (GMP/GDP)
• práca s dokumentáciou
• účasť na auditoch a inšpekciách
• spolupráca pri riešení kvalitatívnych problémov

Koho hľadáme
Požiadavky:

• vysokoškolské vzdelanie (farmácia, chémia, biológia alebo príbuzné odbory)
• anglický jazyk na úrovni min. B2 (práca s dokumentáciou, komunikácia)
• dôslednosť, zmysel pre detail a systematický prístup
• skúsenosť v oblasti Regulatory Affairs alebo farmaceutickej kvality - výhodou
• znalosť GMP alebo GDP- výhodou
• skúsenosť s dokumentáciou vo farmaceutickom alebo príbuznom odvetví - výhodou

Čo ponúkame

• možnosť rozvíjať sa v dvoch kľúčových oblastiach farmaceutického sektora (regulatory & quality)
• mentoring a podporu od skúsených kolegov
• kariérny rast podľa preferencie (regulatory alebo kvalita)
• možnosť podieľať sa na zabezpečení dostupnosti liekov pre pacientov