Produktový inžinier kvality

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Na tejto pozícii budete efektívne využívať svoje poznatky o systémoch kvality a regulačných požiadavkách na podporu výroby zdravotníckych pomôcok a  na vývoj existujúcich produktov. Budete sa starať o to, aby boli dodržiavané procesy kvality pri vývoji, dizajne, validácii a technických zmenách. Budete spolupracovať s internými tímami spoločnosti na určovaní kvalitatívnych požiadaviek produktov.

Vašou zodpovednosťou v pracovnej pozícii bude: 
• Zabezpečovať, aby v procesoch boli naplnené regulačné a príslušné procedurálne požiadavky.
• Zodpovedať za aktualizáciu a schvaľovanie výstupov dokumentov podľa požiadaviek Design Control.
• Úzko spolupracovať s R&D a Výroba QE's, s regulátormi a riešiť aktivity po uvedení na trh.
• Využíva technické znalosti a znalosti GXP na  zabezpečenie kvality od dizajnu/ spustenie výroby a následne počas celého životného cyklu výrobku
• Poskytuje vedenie z pozície odborníka v činnostiach riadenia rizík a Design Control
• Podľa potreby zodpovedá za kontrolu po spustení výroby
• Skúma problémy s výkonnosťou produktov / procesov a vedie alebo sa podieľa na multifunkčnom hodnotení produktov na trhu
• Údaje vyhodnocuje pomocou štatistických nástrojov
• Vedie alebo podporuje vyšetrovanie sťažností prostredníctvom analýzy koreňových príčin a účinných nápravných alebo preventívnych opatrení (CAPA)
• Vedie alebo aktívne podporuje riadenie zmien produktu
• Zhromažďuje a zdieľa údaje prostredníctvom správ a sleduje identifikované príležitosti na zlepšenie
• Aktívne sa zúčastňuje a/alebo riadi vylepšenia systému kvality v rámci celého podniku/podniku podľa potreby
• Zodpovedný za FMEA (PFMEA, DFMEA, UFMEA) a analýzu rizík 
• Hodnotenie bezpečnosti pre zdravie (HHE)

Zamestnanecké výhody, benefity:
V pracovnej pozícii Vám ponúkame: 
• Štvrťročný bonusový systém 
• Stabilné zamestnanie 
• Možnosť práce z domu
• Flexibilný pracovný čas
• Možnosť vzdelávania sa 
• Stravovanie za veľmi prijateľnú cenu 
• Verejná doprava v rámci mesta Michalovce zdarma
• Firemné akcie a podujatia pre zamestnancov

Požiadavky na zamestnanca:
Požiadavky na pracovnú pozíciu: 

• Skúsenosť s ISO 9001 je podmienkou
• Skúsenosť s ISO 13485, Design Control, Risk Management (FMEA, ISO 14971), prípadne GMP výhodou
• Skúsenosť z oblasti produktového manažmentu / kvality a s validáciami  výhodou
• Skúsenosť / vôľa pôsobiť v silne systémovo regulovanom pracovnom prostredí v oblasti procesov a dokumentácie
• Komunikatívna znalosť anglického jazyka podmienka
• Predošlá prax z oddelenia kvality podmienka
• Znalosť analýzy rizík podmienka
• Dosiahnuté vzdelanie v oblasti technickej/ kvality 
• Znalosť MS Office, SAP, štatistické nástroje