Regulatory špecialista
Stále hľadajú
CHIRANA T.Injecta, a. s.
Námestie doktora Alberta Schweitzera, Stará Turá, Slovensko
Vzdialenosť od teba uvidíš po zadaní adresy vo výpise ponúk.
Plat
od 1 800 € hrubého
hrubá mzda a viac v závislosti od znalostí a praxe kandidáta
Úväzok
Práca na plný úväzok
Vzdelanie
Vysokoškolské I. stupňa (bakalárske)
Jazyky
Angličtina (Pokročilá)
Zaradené
Farmaceutický priemysel, Regulatory affairs manager
O pozícii
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
zodpovedá za:
Plánovanie a koordinácia činností v spoločnosti na zabezpečenie plnenia regulačných požiadaviek výrobkov podľa európskeho Nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR)
Zabezpečovanie a udržiavanie dokumentácie zdravotníckych pomôcok (Technical File)
Spracovanie niektorých dokumentov súvisiacich so zdravotníckymi pomôckami (klinické hodnotenie, správa o riadení rizík, vyhodnotenie výkonnosti a bezpečnosti zdravotníckej pomôcky na trhu, iné)
Registrácia výrobkov na Štátnom ústave kontroly liečiv
Koordinácia činností spojených s certifikáciou nových výrobkov
Vykonávania rizikovej analýzy zdravotníckych pomôcok
Riešenie incidentov
Komunikácia s kompetentnými orgánmi EÚ (ŠUKL na Slovensku), certifikačnými spoločnosťami, zákazníkmia dodávateľmi.
Spolupráca v oblasti regulačných požiadaviek v rámci skupiny CTI Group.
Zamestnanecké výhody, benefity:
- každoročná úprava miezd od 1.7.
- polročné odmeny vo výške 350 €
- ročná odmena
- zabezpečené stravovanie za 0,74 €
- príspevok na dopravu 0,11 €/km
- možnosť home office
BENEFITY ZO SOCIÁLNEHO FONDU:
- permanentky na masáže, pedikúru
- vstupenky na kultúrne a športové podujatia
- lyžovačky, kúpeľné pobyty, wellness pobyty
- športový deň
- vianočný večierok
- vernostný príspevok
- odmena darcom krvi
- odmena pri životnom jubileu
Informácie o výberovom konaní:
Ak Vás naša ponuka zaujala, pošlite nám Váš životopis na nižšie uvedenú e-mailovú adresu. Všetkým uchádzačom ďakujeme za prejavený záujem. Kontaktovať budeme vybraných kandidátov, ktorí budú spĺňať požiadavky.
Požiadavky na zamestnanca:
Verbálne a písomné komunikačné schopnosti
Schopnosť vypracovať a štruktúrovane udržiavať dokumentáciu v anglickom jazyku
Skúsenosti s regulatívou alebo manažérskymi systémami riadenia podľa ISO noriem výhodou
Skúsenosti v oblasti zdravotníctva, farmácie výhodou
Zodpovedný prístup a dôslednosť
Ponúkame:
Získať vedomosti v oblasti regulačných požiadaviek zdravotníckych pomôcok
Prácu v prostredí medzinárodnej skupiny CTI Group- zoskupenia troch európskych výrobcov produktov svetovej kvality pre globálny zdravotnícky sektor.
Vodičský preukaz:
B
Alebo skús mobilnú apku
Uvidíš ponuky vo svojom okolí a všetky svoje odpovede budeš mať vždy poruke
Naskenuj kód
V Práci za rohom máš najväčšiu šancu nájsť si prácu blízko domova a prestať dochádzať. Vyberaj z voľných miest a brigád po celom Slovensku, napríklad v lokalitách Bratislava, Košice, Prešov, Žilina, Banská Bystrica, Nitra, Trnava, Trenčín a mnohých ďalších.
Používame cookies, pozri Podmienky služby. A tiež chránime tvoje osobné údaje, pozri Zásady ochrany súkromia. Viac o reklame na portáloch Alma Career a transparentnosti si môžete prečítať na našej Informačnej stránke. Tu je naša Technická špecifikácia.