Kvalifikácie a validácie v GMP – hľadáme senior inžiniera pre špičkovú biotech výrobu

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti:
Pre modernú biotechnologickú spoločnosť s patentovanými riešeniami hľadáme Kvalifikačného a validačného inžiniera, ktorý sa bude pohybovať v GMP prostredí. V tejto kľúčovej pozícii budete zodpovedný/á za plánovanie a realizáciu kvalifikácií a validácií zariadení a procesov, vyhodnocovanie výsledkov a tvorbu dokumentácie v súlade s GMP. Ak vás láka práca na technológiách pre lieky novej generácie a chcete mať reálny vplyv na spoľahlivosť a kvalitu výroby, pošlite nám svoj životopis.

Náplň práce:

- Technický dohľad nad výrobnými a podpornými zariadeniami, vrátane monitoringu a testovania
- Plánovanie, realizácia a vyhodnocovanie kvalifikácií/validácií (IQ/OQ/PQ)
- Spracovanie výsledkov, analýza dát a príprava validačných reportov
- Tvorba a aktualizácia dokumentácie podľa GMP (protokoly, záznamy, VMP)
- Koordinácia change control a riešenie odchýlok počas kvalifikačných a validačných aktivít
- Návrh a zavádzanie zlepšení zariadení a procesov na základe zistení z validácie

Zamestnanecké výhody, benefity:
- Stock options – možnosť podieľať sa na dlhodobej hodnote a raste spoločnosti
- Sick days
- Multisport karta
- Stravné vo výške 5 € na deň
- Jedinečná príležitosť podieľať sa na vzniku inovatívnej platformy
- Práca v menšom, odbornom tíme, kde má každý zamestnanec reálny vplyv na smerovanie spoločnosti a výsledky jej vývoja.

Požiadavky na zamestnanca:
- Vysokoškolské vzdelanie II. stupňa v oblasti chemického, strojného alebo automatizačného inžinierstva, biotechnológie, prírodných vied alebo príbuzného odboru
- 6–10 rokov skúseností v oblasti kvalifikácie a validácie vo farmaceutickom, biotechnologickom alebo inom regulovanom prostredí
- Dobrá znalosť GMP požiadaviek a validačných princípov
- Skúsenosti s prípravou, realizáciou a schvaľovaním validačnej a kvalifikačnej dokumentácie
- Samostatnosť, systematický prístup a schopnosť riešiť technické problémy
- Pokročilá znalosť anglického jazyka (úroveň C1)